Fara beint að aðalefni
IVD Certified Tyrosine Tester

IVD-sjálfspróf byggt fyrir skalanlega dreifingu

CCI REAGENT mælir þvagtyrosíngildi á innan við 5 mínútum. Skýr skjöl. Fyrirsjáanleg framboð. Hröð innleiðing dreifenda á Norðurlöndum.

Við seljum ekki beint til neytenda. Við vinnum með viðurkenndum dreifingaraðilum.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit
< 5 mín
Niðurstöðutími

Sjónræn litakvarðalestur. Engin rannsóknarstofubúnaður krafist.

IVD
Vottað lækningatæki

Full eftirlitsskjöl tiltæk. IVDR-tilbúin leið skilgreind.

36 mánuðir
Geymsluþol

Geymsla við herbergishita. MOQ og bretti skilgreind.

CCI REAGENT test kit — packaging and strip detail

Hannað fyrir nákvæmni

  • Hálfmegindlegt IVD-sjálfspróf með litkvarða fyrir hækkað týrósín í þvagi
  • Sjónræn niðurstaða á innan við 5 mínútum — engin rannsóknarstofutæki nauðsynleg
  • Geymsla við 5–40 °C. 36 mánaða geymsluþol. Skilgreint lágmarksmagn og brettun.
  • IVD-tæki — fullnægjandi regluverksskjölun fáanleg eftir beiðni

Birt rannsóknargögn tengja hækkað týrósíngildi í þvagi við óeðlilegan frumnaefnaskipti, þar á meðal æxlisstarfsemi. CCI REAGENT veitir stefnumarkandi skimnun á týrósíni í þvagi — þetta er ekki greining og jákvætt niðurstaða gefur ekki til kynna krabbamein eða einhverja tiltekna sjúkdóm; niðurstöðuna á alltaf að meta heilbrigðisstarfsmaður. Vísindalegar tilvísanir

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

Þrjú skref. Undir fimm mínútum.

01

Safna sýni

Safnaðu fersku morgunþvagsýni. Forðastu próteinríka mat og týrósinuppbót í 48 klukkustundir fyrir prófun — þetta getur haft áhrif á niðurstöðuna.

02

Nota hvarfefni

Notaðu meðfylgjandi pípettuna til að bæta um það bil 3 ml af þvagi í CCI REAGENT ampúluna. Meðhöndlaðu hana varlega — hún inniheldur sýru. Hvarfið hefst strax.

03

Lesa niðurstöðu

Berðu litabreytinguna saman við 8 lita viðmiðunarkvarðann sem fylgir pakkningunni eftir 3–5 mínútur. Lestur eftir 10 mínútur er ekki gildur.

Hannað fyrir innkaupa- og reglufylgniferla — ekki markaðssögur

Við byggðum dreifingaráætlun okkar á rekstrarlegum veruleika norrænnrar heilbrigðisdreifingar. Allir þættir — frá eftirlitsskjölum til flutnings og innleiðingar — eru skipulagðir til að draga úr áhættu og vinnuálagi.

Eftirlitsviðbúnaður

Heildstæður IVD-skjölunarpakki. Útgáfur notkunarleiðbeininga fáanlegar. Skilgreint ferli fyrir eftirlit eftir markaðssetningu.

Rekstrarleg einfaldleiki

Skilgreint MOQ, brettaforskriftir og afhendingartímar. Stöðug framboðskeðja án árstíðabundinna truflana.

Stuðningur við innleiðingu

Söluþjálfunarpakki, vörulýsingar og staðfærð markaðsefni afhent. Sérstakur samstarfsstjóri fyrstu 90 dagana.

Markaðstækifæri

Leiðbeinandi sjálfsprófun á týrósíni er skilgreindur vöruflokkur með skjalfestum frammistöðugögnum, heildstæðri regluverksskjölun og stöðugu framboði.

Samstarfstilbúið frá fyrsta degi

Samstarfsferlið okkar er skipulagt og gegnsætt. Frá NDA til fyrstu pöntunar, við leiðbeinum þér í gegnum hvert skref — eftirlitsleg, flutningslega og viðskiptalega.

Skjalfest Heildstæður IVD- og ISO-skjölunarpakki
Kvörðugt Skilgreint SKU, MOQ og brettauppsetning
Stutt Innleiðingarpakki, þjálfunarefni, samstarfsstjóri

Tilbúin/n til að meta?

Óskið eftir dreifendapakka — þar á meðal vörusýnishorn, eftirlitsskjöl, verðþrep og flutningsforskriftir. Engin skuldbinding. Full gagnsæi.