Siirry pääsisältöön
IVD Certified Tyrosine Tester

IVD-pikatestipakkaus skaalautuvaan jakeluun

CCI REAGENT mittaa virtsan tyrosiinitasot alle 5 minuutissa. Selkeä dokumentaatio. Ennakoitava saatavuus. Nopea jakelijan käyttöönotto Pohjoismaissa.

Emme myy suoraan kuluttajille. Toimimme hyväksyttyjen jakelupartnereiden kanssa.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit
< 5 min
Tulosaikaa

Visuaalinen väriasteikkoluku. Ei vaadi laboratoriolaitteita.

IVD
Sertifioitu lääkinnällinen laite

Täydellinen sääntelydokumentaatio saatavilla. IVDR-valmis polku määritelty.

36 kuukautta
Säilyvyysaika

Huonelämpötilasäilytys. MOQ ja lavakonfiguraatio määritelty.

CCI REAGENT test kit — packaging and strip detail

Precision in Every Ampule

  • Qualitative colour-scale IVD test for elevated urinary tyrosine
  • Visual result in under 5 minutes — no lab equipment required
  • Room-temperature storage. 36-month shelf life. Defined MOQ and palletization.
  • IVD certified — full regulatory documentation available on request

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

Kolme vaihetta. Alle viisi minuuttia.

01

Kerää näyte

Kerää tuore aamuvirtsanäyte. Vältä proteiinipitoista ruokaa, tyrosiinilisiä ja lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulokseen 48 tunnin ajan ennen testausta. Katso täydelliset valmistelutiedot käyttöohjeesta.

02

Levitä reagenssi

Lisää virtsanäyte CCI REAGENT -ampullaan mukana tulevalla pipetillä. Reaktio alkaa välittömästi.

03

Lue tulos

Vertaa reagenssin väriä pakkauksen mukana toimitettuun värivertailuasteikkoon 5 minuutin kuluessa. Dokumentoi tulos.

Suunniteltu hankinta- ja vaatimustenmukaisuustyönkulkuihin — ei markkinointitarinoihin

Rakensimme jakeluohjelmamme pohjoismaisen terveydenhuollon jakelun operatiivisten realiteettien ympärille. Jokainen osa-alue — sääntelydokumentaatiosta logistiikkaan ja käyttöönottoon — on rakennettu vähentämään riskejänne ja työkuormaanne.

Sääntelyvalmius

Täydellinen IVD-dokumentaatiopaketti. IFU-versiot saatavilla. Markkinoilletulon jälkeinen seurantaprosessi määritelty.

Toiminnallinen yksinkertaisuus

Määritelty MOQ, lavausspesifikaatiot ja toimitusajat. Vakaa toimitusketju ilman kausivaihteluja.

Käyttöönottotuki

Myyntikoulutuspaketti, tuote-esitteet ja lokalisoidut markkinointimateriaalit. Oma kumppanuuspäällikkö ensimmäiset 90 päivää.

Markkinamahdollisuus

CCI REAGENT tarjoaa täysin dokumentoidun IVD-sertifioidun pikatestin vakaan huoneenlämpöisen toimitusketjun kanssa. Läpinäkyvät kaupalliset ehdot, määritelty MOQ ja täydellinen sääntelydokumentaatiopaketti vähentävät operatiivista riskiä jakelijoille, jotka lisäävät uuden laadullisen testin portfolioonsa.

Kumppanuusvalmis ensimmäisestä päivästä

Kumppanuusprosessimme on jäsennelty ja läpinäkyvä. NDA:sta ensimmäiseen tilaukseen opastamme teitä jokaisessa vaiheessa — sääntelyn, logistiikan ja kaupallisten asioiden osalta.

Dokumentoitu Täydellinen IVD + ISO -sääntelypaketti
Skaalautuva Määritelty SKU, MOQ ja lavakonfiguraatio
Tuettu Käyttöönottopaketti, koulutusmateriaalit, kumppanuuspäällikkö

Valmis arvioimaan?

Rekisteröi kiinnostuksesi — kumppanuustiimimme seuraa täysimittaisella tuotedokumentaatiolla, sääntelytiedostoilla ja jakelijaehdoilla. Ei sitoumuksia. Täysi läpinäkyvyys.