IVD Certified Tyrosine Tester

IVD-itsetesti, joka on rakennettu skaalautuvaan jakeluun

CCI REAGENT mittaa virtsan tyrosiinitasot alle 5 minuutissa. Selkeä dokumentaatio. Ennakoitava saatavuus. Nopea jakelijan käyttöönotto Pohjoismaissa.

Pyydä jakelupaketti Näytä tuotedokumentaatio

Emme myy suoraan kuluttajille. Toimimme hyväksyttyjen jakelupartnereiden kanssa.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Tulosaikaa

Visuaalinen väriasteikkoluku. Ei vaadi laboratoriolaitteita.

IVD

Sertifioitu lääkinnällinen laite

Täydellinen sääntelydokumentaatio saatavilla. IVDR-valmis polku määritelty.

36 kuukautta

Säilyvyysaika

Huonelämpötilasäilytys. MOQ ja lavakonfiguraatio määritelty.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Suunniteltu tarkkuutta varten

Semikvantitatiivinen IVD-itsetesti väriasteikolla virtsan kohonneelle tyrosiinille
Silmämääräinen tulos alle 5 minuutissa — laboratoriolaitteita ei tarvita
Säilytys 5–40 °C:ssa. 36 kuukauden säilyvyys. Määritelty MOQ ja lavoitus.
IVD-laite — täydellinen regulatorinen dokumentaatio saatavilla pyynnöstä

Julkaistu tutkimus yhdistää kohonneet virtsan tyrosiinipitoisuudet poikkeavaan soluaineenvaihduntaan, mukaan lukien kasvaimen aktiivisuuteen. CCI REAGENT tarjoaa virtsan tyrosiinin suuntaa-antavan seulonnan — se ei ole diagnoosi, eikä positiivinen tulos osoita syöpää tai mitään tiettyä sairautta; tulos tulee aina arvioida terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. Tieteelliset viitteet

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

Katso täydelliset tuotetiedot →

Kolme vaihetta. Alle viisi minuuttia.

Kerää näyte

Kerää tuore aamuvirtsanäyte. 48 tuntia ennen testiä vältä runsasproteiinista ruokaa ja tyrosiinilisiä, jotka voivat vaikuttaa tulokseen.

Levitä reagenssi

Lisää mukana tulevalla pipetillä noin 3 ml virtsaa CCI REAGENT -ampulliin. Käsittele varovasti — se sisältää happoa. Reaktio alkaa välittömästi.

Lue tulos

Vertaa värimuutosta pakkauksessa olevaan 8-sävyiseen vertailuasteikkoon 3–5 minuutin kuluttua. Kymmenen minuutin jälkeen tehdyt lukemat eivät ole päteviä.

Näytä yksityiskohtaiset ohjeet →

Suunniteltu hankinta- ja vaatimustenmukaisuustyönkulkuihin — ei markkinointitarinoihin

Rakensimme jakeluohjelmamme pohjoismaisen terveydenhuollon jakelun operatiivisten realiteettien ympärille. Jokainen osa-alue — sääntelydokumentaatiosta logistiikkaan ja käyttöönottoon — on rakennettu vähentämään riskejänne ja työkuormaanne.

Sääntelyvalmius

Täydellinen IVD-dokumentaatiopaketti. Käyttöohjeen kieliversiot saatavilla. Markkinoille saattamisen jälkeisen seurannan prosessi määritelty.

Toiminnallinen yksinkertaisuus

Määritelty MOQ, lavausspesifikaatiot ja toimitusajat. Vakaa toimitusketju ilman kausivaihteluja.

Käyttöönottotuki

Myyntikoulutuspaketti, tuote-esitteet ja lokalisoidut markkinointimateriaalit. Oma kumppanuuspäällikkö ensimmäiset 90 päivää.

Markkinamahdollisuus

Suuntaa-antava tyrosiinin itsetestaus on määritelty tuotekategoria, jolla on dokumentoidut suorituskykytiedot, täydellinen regulatorinen aineisto ja vakaa saatavuus.

Keskustele pohjoismaisesta jakelusta →

Kumppanuusvalmis ensimmäisestä päivästä

Kumppanuusprosessimme on jäsennelty ja läpinäkyvä. NDA:sta ensimmäiseen tilaukseen opastamme teitä jokaisessa vaiheessa — sääntelyn, logistiikan ja kaupallisten asioiden osalta.

Dokumentoitu Täydellinen IVD- ja ISO-dokumentaatiopaketti

Skaalautuva Määritelty SKU, MOQ ja lavakonfiguraatio

Tuettu Käyttöönottopaketti, koulutusmateriaalit, kumppanuuspäällikkö

Aloita kumppanuusprosessi →