Fara beint að aðalefni

CCI REAGENT — Hröð tyrosínskimun

IVD vottuð in vitro greiningartæki til gæðagreiningar á hækkuðum tyrósíngildum í þvagi. Ætlað til faglegrar notkunar heilbrigðisstarfsmanna eða þjálfaðs rannsóknarstofuliðs innan staðfesters umönnunarleiðar.

Hvað er CCI REAGENT?

CCI REAGENT prófpakki

CCI REAGENT er einnota hraðpróf sem greinir hækkað magn monohydroxyphenol efnaskiptaafurða (tyrósín) í morgundagþvagsýni. Hækkað tyrósínmagn í þvagi getur tengst ýmsum lífeðlisfræðilegum eða sjúklegar aðstæðum. Prófið þjónar eingöngu sem leiðbeinandi skimunarhjálpartæki; klínísk fylgni og staðfestingarprófun eru alltaf nauðsynlegar.

Prófið notar litræna efnafræðilega viðbrögð í ampúlu. Þvagsný er bætt í ampúluna með meðfylgjandi pípettu; litinn sem myndast er borinn saman við 8-stiga litaviðmiðunarkvarðann sem fylgir umbúðunum eftir 3–5 mínútur. Engin rannsóknarstofa er nauðsynleg.

Mikilvægt: CCI REAGENT er eigindlegt in vitro greiningartæki sem er eingöngu ætlað til faglegrar notkunar heilbrigðisstarfsmanna eða þjálfaðs rannsóknarstofuliðs (sjálfsprófun af leikmönnum aðeins þar sem það er leyft samkvæmt landslögum). Prófið greinir hækkað tyrósínmagn í þvagi en gefur ekki greiningu á krabbameini, illkynjun eða neinum tilteknum sjúkdómi. Jákvæð, jaðargildi eða óvænt niðurstöður verða alltaf að vera staðfestar með viðeigandi stöðluðum klínískum og rannsóknarstofugreiningaraðferðum. Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki tilvist neins ástands. Niðurstöður verða að túlka af hæfum lækni í fullum klínískum samhengi.

Helstu vöruforskriftir

Mælibreyta Gildi
Prófunargerð Eigindleg litræn efnafræðileg viðbrögð
Greinisefni Tyrosín (þvag)
Sýnistegund Þvag
Tími að niðurstöðu < 5 mínútur
Lesturaðferð Sjónrænt (litakvarði)
Geymsla Herbergishiti (5–40 °C)
Geymsluþol 36 mánuðir frá framleiðslu
Eftirlitsstaða IVD vottað
Pökkun Einstakir álþynnupokar; kassauppsetningar tiltækar

Ætlaður tilgangur

CCI REAGENT – in vitro greiningartæki til sjálfsprófunar, hannað til að greina einhýdroxýfenólumbrotsefni (tyrósín) og hlutfallslegt magn þeirra í þvagi sjúklings (Hálfmagngreiningarpróf fyrir leikmenn til sjálfsprófunar).

Prófið er ekki ætlað sem sjálfstætt greiningartæki. Niðurstöður eiga að túlka í samhengi við sjúkrasögu og staðfesta með viðeigandi rannsóknarstofuaðferðum.

Tilbúin/n til að meta CCI REAGENT?

Skráðu áhuga þinn til að fá fullnægjandi vöruskjöl, reglugerðarskrár og dreifingarskilmála. Prufupantanir til vörumats eru fáanlegar á staðlöðum viðskiptaðskilmálum.

Tilbúin/n til að meta?

Skráðu áhuga þinn — samstarfsteymið okkar mun fylgja eftir með fullnægjandi vöruskjölum, reglugerðarskrám og dreifingarskilmálum. Engar skuldbindingar. Fulla gagnsæi.