IVD Certified Tyrosine Tester

Et IVD hurtigtestsett utviklet for skalerbar distribusjon

CCI REAGENT måler tyrosininnhold i urin på under 5 minutter. Tydelig dokumentasjon. Forutsigbar leveranse. Rask distributøronboarding i hele Norden.

Registrer din interesse Se produktdokumentasjon

Vi selger ikke direkte til forbrukere. Vi samarbeider med godkjente distribusjonspartnere.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Resultatstid

Visuell fargeskala-avlesning. Ingen laboratorieutstyr nødvendig.

IVD

Sertifisert medisinsk utstyr

Fullstendig regulatorisk dokumentasjon tilgjengelig. IVDR-klar overgangsplan definert.

36 måneder

Holdbarhet

Romtemperaturlagring. MOQ og pallekonfigurasjoner definert.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Presisjon i hver ampulle

Semi-kvantitativ fargeskala-IVD-test for forhøyede urintyrosinnivåer
Visuelt resultat på under 5 minutter — intet laboratorieutstyr nødvendig
Oppbevaring ved romtemperatur. 36 måneders holdbarhet. Definert MOQ og palletering.
IVD-sertifisert — fullstendig regulatorisk dokumentasjon tilgjengelig på forespørsel

Et orienteringsscreeninghjelpemiddel for hjemmebruk eller punktomsorgsbruk. Et positivt resultat er ikke en diagnose; det er et signal om å søke bekreftende testing og konsultasjon med en kvalifisert helseperson.

Se fullstendig produktspesifikasjon →

Tre trinn. Under fem minutter.

Samle prøve

Samle en fersk morgenurinprøve. Unngå proteinrik mat, tyrosintilskudd og medisiner som kan påvirke resultatet i 48 timer før testing. Se den fullstendige bruksanvisningen for forberedelsesdetaljer.

Påfør reagens

Tilsett urinprøven i CCI REAGENT-ampullen ved hjelp av den medfølgende pipetten. Reaksjonen starter umiddelbart.

Les av resultat

Sammenlign fargen på reagenset mot fargereferanseskalaen som følger med emballasjen innen 5 minutter. Dokumenter resultatet.

Se detaljerte instruksjoner →

Utformet for innkjøps- og samsvarsarbeidsflyter — ikke markedsføringsnarrativer

Vi har bygget vårt distributørprogram rundt de operative realitetene i nordisk helsedistribusjon. Alle aspekter — fra regulatorisk dokumentasjon til logistikk og onboarding — er strukturert for å redusere din risiko og arbeidsmengde.

Regulatorisk beredskap

Komplett IVD dokumentasjonspakke. IFU-varianter tilgjengelig. Prosess for oppfølging etter markedsføring definert.

Operasjonell enkelhet

Definert MOQ, pallespesifikasjoner og leveringstider. Stabil leveringskjede uten sesongmessige forstyrrelser.

Onboarding-støtte

Salgsopplæringssett, produktforklaringer og lokaltilpassede markedsføringsressurser inkludert. Dedikert partneransvarlig de første 90 dagene.

Markedsmulighet

CCI REAGENT tilbyr et fullt dokumentert IVD-sertifisert hurtigtest med en stabil leveransekjede ved romtemperatur. Transparente kommersielle vilkår, definert MOQ og en komplett regulatorisk dokumentasjonspakke reduserer operasjonell risiko for distributører som legger til en ny semi-kvantitativ test i sitt sortiment.

Diskuter nordisk distribusjon →

Partnerklar fra dag én

Vår partnerskapsprosess er strukturert og transparent. Fra NDA til første bestilling veileder vi deg gjennom hvert trinn — regulatorisk, logistisk og kommersielt.

Dokumentert Fullstendig IVD + ISO regulatorisk pakke

Skalerbar Definert SKU, MOQ og pallekonfigurasjon

Støttet Onboarding-sett, opplæringsressurser, partneransvarlig

Start partnerskapsprosessen →