Gå til hovedinnhold
IVD Certified Tyrosine Tester

En IVD-selvtest bygget for skalerbar distribusjon

CCI REAGENT måler tyrosininnhold i urin på under 5 minutter. Tydelig dokumentasjon. Forutsigbar leveranse. Rask distributøronboarding i hele Norden.

Vi selger ikke direkte til forbrukere. Vi samarbeider med godkjente distribusjonspartnere.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit
< 5 min
Resultatstid

Visuell fargeskala-avlesning. Ingen laboratorieutstyr nødvendig.

IVD
Sertifisert medisinsk utstyr

Fullstendig regulatorisk dokumentasjon tilgjengelig. IVDR-klar overgangsplan definert.

36 måneder
Holdbarhet

Romtemperaturlagring. MOQ og pallekonfigurasjoner definert.

CCI REAGENT test kit — packaging and strip detail

Konstruert for presisjon

  • Semikvantitativ IVD-selvtest med fargeskala for forhøyet tyrosin i urin
  • Visuelt resultat på under 5 minutter — ingen laboratorieutstyr nødvendig
  • Oppbevaring ved 5–40 °C. 36 måneders holdbarhet. Definert MOQ og pallmønster.
  • IVD-utstyr — fullstendig regulatorisk dokumentasjon tilgjengelig på forespørsel

Publisert forskning setter forhøyede nivåer av tyrosin i urin i sammenheng med unormal cellulær metabolisme, inkludert tumoraktivitet. CCI REAGENT gir en orienteringsskreening av tyrosin i urin — dette er ikke en diagnose, og et positivt resultat indikerer ikke kreft eller noen spesifikk sykdom; resultatet bør alltid vurderes av helsepersonell. Vitenskapelige referanser

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

Tre trinn. Under fem minutter.

01

Samle prøve

Samle en frisk morgenurinprøve. Unngå proteinrik mat og tyrosintilskudd i 48 timer før testing — disse kan påvirke resultatet.

02

Påfør reagens

Bruk den medfølgende pipetten til å tilsette ca. 3 ml urin i CCI REAGENT-ampullen. Håndter den med forsiktighet — den inneholder syre. Reaksjonen starter umiddelbart.

03

Les av resultat

Sammenlign fargeendringen med den 8-trinns referanseskalaen som følger med pakken etter 3–5 minutter. Avlesninger etter 10 minutter er ikke gyldige.

Utformet for innkjøps- og samsvarsarbeidsflyter — ikke markedsføringsnarrativer

Vi har bygget vårt distributørprogram rundt de operative realitetene i nordisk helsedistribusjon. Alle aspekter — fra regulatorisk dokumentasjon til logistikk og onboarding — er strukturert for å redusere din risiko og arbeidsmengde.

Regulatorisk beredskap

Komplett IVD-dokumentasjonspakke. Varianter av bruksanvisning tilgjengelig. Definert prosess for overvåking etter markedsføring.

Operasjonell enkelhet

Definert MOQ, pallespesifikasjoner og leveringstider. Stabil leveringskjede uten sesongmessige forstyrrelser.

Onboarding-støtte

Salgsopplæringssett, produktforklaringer og lokaltilpassede markedsføringsressurser inkludert. Dedikert partneransvarlig de første 90 dagene.

Markedsmulighet

Orienterende tyrosinselvtesting er en definert produktkategori med dokumenterte ytelsesdata, komplett regulatorisk dokumentasjon og stabil forsyning.

Partnerklar fra dag én

Vår partnerskapsprosess er strukturert og transparent. Fra NDA til første bestilling veileder vi deg gjennom hvert trinn — regulatorisk, logistisk og kommersielt.

Dokumentert Komplett IVD- og ISO-dokumentasjonspakke
Skalerbar Definert SKU, MOQ og pallekonfigurasjon
Støttet Onboarding-sett, opplæringsressurser, partneransvarlig

Klar til å evaluere?

Be om distributørpakken — inkludert produktprøver, regulatorisk dokumentasjon, prisnivåer og logistikkspesifikasjoner. Ingen forpliktelse. Full åpenhet.