IVD Certified Tyrosine Tester

Ett IVD snabbtest utvecklat för skalbar distribution

CCI REAGENT mäter tyrosinnivåer i urin på under 5 minuter. Tydlig dokumentation. Förutsägbar leverans. Snabb distributörsonboarding i hela Norden.

Registrera ditt intresse Visa produktdokumentation

Vi säljer inte direkt till konsumenter. Vi samarbetar med godkända distributionspartner.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Resultattid

Visuell avläsning med färgskala. Ingen laboratorieutrustning krävs.

IVD

Certifierad medicinteknisk produkt

Fullständig regulatorisk dokumentation tillgänglig. IVDR-förberedd väg definierad.

36 månader

Hållbarhetstid

Förvaring i rumstemperatur. MOQ och pallkonfiguration definierade.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Precision i varje ampull

Semi-kvantitativ färgskala-IVD-test för förhöjda urinarytyrosinnivåer
Visuellt resultat på under 5 minuter — ingen laboratorieutrustning krävs
Förvaring i rumstemperatur. 36 månaders hållbarhet. Definierad MOQ och palletering.
IVD-certifierat — fullständig regulatorisk dokumentation tillgänglig på begäran

Ett orienterande screeninghjälpmedel för hemmabruk eller point-of-care-användning. Ett positivt resultat är inte en diagnos; det är en signal att söka bekräftande testning och konsultation med en kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal.

Visa fullständig produktspecifikation →

Tre steg. Under fem minuter.

Samla prov

Samla ett färskt urinprov från morgonens första urin. Undvik proteinrik mat, tyrosintillskott och läkemedel som kan påverka resultatet under 48 timmar före testning. Se den fullständiga bruksanvisningen för förberedelseanvisningar.

Applicera reagens

Tillsätt urinprovet i CCI REAGENT-ampullen med hjälp av den medföljande pipetten. Reaktionen startar omedelbart.

Avläs resultat

Jämför reagensens färg mot färgreferensskalan som medföljer förpackningen inom 5 minuter. Dokumentera resultatet.

Visa detaljerade instruktioner →

Utformat för upphandlings- och complianceprocesser — inte marknadsföringsberättelser

Vi har byggt vårt distributörsprogram kring de operativa realiteterna inom nordisk sjukvårdsdistribution. Varje aspekt — från regulatorisk dokumentation till logistik och onboarding — är strukturerad för att minska er risk och arbetsbelastning.

Regulatorisk beredskap

Komplett IVD-dokumentationspaket. IFU-varianter tillgängliga. Process för uppföljning efter marknadsintroduktion definierad.

Operativ enkelhet

Definierad MOQ, pallspecifikationer och ledtider. Stabil leveranskedja utan säsongsavbrott.

Onboardingstöd

Säljutbildningskit, produktförklaringar och lokaliserade marknadsföringsmaterial tillhandahålls. Dedikerad partneransvarig under de första 90 dagarna.

Marknadsmöjlighet

CCI REAGENT erbjuder ett fullt dokumenterat IVD-certifierat snabbtest med en stabil leveranskedja vid rumstemperatur. Transparenta kommersiella villkor, definierad MOQ och ett komplett regulatoriskt dokumentationspaket minskar den operativa risken för distributörer som lägger till ett nytt semi-kvantitativt test i sitt sortiment.

Diskutera nordisk distribution →

Partnerredo från dag ett

Vår partnerskapsprocess är strukturerad och transparent. Från NDA till första order guidar vi er genom varje steg — regulatoriskt, logistiskt och kommersiellt.

Dokumenterat Fullständigt IVD + ISO regulatoriskt paket

Skalbart Definierad SKU, MOQ och pallkonfiguration

Stöd Onboardingkit, utbildningsmaterial, partneransvarig

Starta partnerskapsprocessen →