Gå til hovedindhold
IVD Certified Tyrosine Tester

Et IVD hurtigtest-kit bygget til skalerbar distribution

CCI REAGENT måler tyrosinniveauer i urin på under 5 minutter. Klar dokumentation. Forudsigelig forsyning. Hurtig distributor-onboarding i hele Norden.

Vi sælger ikke direkte til forbrugere. Vi samarbejder med godkendte distributionspartnere.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit
< 5 min
Resultattid

Visuel farveskala-aflæsning. Intet laboratorieudstyr påkrævet.

IVD
Certificeret medicinsk udstyr

Fuld regulatorisk dokumentation tilgængelig. IVDR-klar udviklingsvej defineret.

36 måneder
Holdbarhed

Opbevaring ved stuetemperatur. MOQ og palletering defineret.

CCI REAGENT test kit — packaging and strip detail

Precision in Every Ampule

  • Qualitative colour-scale IVD test for elevated urinary tyrosine
  • Visual result in under 5 minutes — no lab equipment required
  • Room-temperature storage. 36-month shelf life. Defined MOQ and palletization.
  • IVD certified — full regulatory documentation available on request

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

Tre trin. Under fem minutter.

01

Indsaml prøve

Indsaml en frisk morgenurinprøve. Undgå proteinrig mad, tyrosintilskud og medicin, der kan påvirke resultatet, i 48 timer før testning. Se den fulde brugervejledning for forberedelsesdetaljer.

02

Påfør reagens

Tilføj urinprøven til CCI REAGENT-ampullen med den medfølgende pipette. Reaktionen begynder øjeblikkeligt.

03

Aflæs resultat

Sammenlign reagensens farve med farvereferanceskalaen, der er vedlagt emballagen, inden for 5 minutter. Dokumenter resultatet.

Designet til indkøbs- og compliance-arbejdsgange — ikke markedsføringsnarrativer

Vi har bygget vores distributørprogram omkring de operationelle realiteter i nordisk sundhedsdistribution. Alle aspekter — fra regulatorisk dokumentation til logistik og onboarding — er struktureret for at reducere din risiko og arbejdsbyrde.

Regulatorisk parathed

Komplet IVD dokumentationspakke. IFU-varianter tilgængelige. Post-market surveillance-proces defineret.

Operationel enkelhed

Defineret MOQ, palleteringsspecifikationer og leveringstider. Stabil forsyningskæde uden sæsonudsving.

Onboarding-support

Salgstræningskit, produktforklaringer og lokaliserede markedsføringsmaterialer medfølger. Dedikeret partneransvarlig de første 90 dage.

Markedsmulighed

CCI REAGENT tilbyder et fuldt dokumenteret IVD-certificeret hurtigtest med en stabil forsyningskæde ved stuetemperatur. Transparente kommercielle vilkår, defineret MOQ og en komplet regulatorisk dokumentationspakke reducerer driftsrisikoen for distributører, der tilføjer en ny kvalitativ test til deres sortiment.

Partnerklar fra dag ét

Vores partnerskabsproces er struktureret og transparent. Fra NDA til første ordre guider vi dig gennem hvert trin — regulatorisk, logistisk og kommercielt.

Dokumenteret Fuld IVD + ISO regulatorisk pakke
Skalerbar Defineret SKU, MOQ og pallekonfiguration
Understøttet Onboarding-kit, træningsmaterialer, partneransvarlig

Klar til at evaluere?

Registrer din interesse — vores partnerteam vil følge op med fuld produktdokumentation, regulatoriske filer og distributionsvilkår. Ingen forpligtelse. Fuld transparens.