Gå til hovedindhold
IVD Certified Tyrosine Tester

Et CE-IVD hurtigtest-kit bygget til skalerbar distribution

CCI Reagent måler tyrosinniveauer i urin på under 5 minutter. Klar dokumentation. Forudsigelig forsyning. Hurtig distributor-onboarding i hele Norden.

Vi sælger ikke direkte til forbrugere. Vi samarbejder med godkendte distributionspartnere.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit
< 5 min
Resultattid

Visuel farveskala-aflæsning. Intet laboratorieudstyr påkrævet.

CE-IVD
Certificeret medicinsk udstyr

Fuld regulatorisk dokumentation tilgængelig. IVDR-klar udviklingsvej defineret.

24 måneder
Holdbarhed

Opbevaring ved stuetemperatur. MOQ og palletering defineret.

CCI REAGENT test kit — packaging and strip detail

Engineered for Precision

  • Qualitative colour-scale IVD test for elevated urinary tyrosine
  • Visual result in under 5 minutes — no lab equipment required
  • Room-temperature storage. 24-month shelf life. Defined MOQ and palletization.
  • CE-IVD certified — full regulatory documentation available on request

Publiceret forskning forbinder forhøjede niveauer af tyrosin i urinen med abnorm cellulær metabolisme, herunder tumoraktivitet. CCI Reagent tilbyder en orienterende screening af tyrosin i urinen — det er ikke en diagnose, og et positivt resultat indikerer ikke kræft eller nogen specifik sygdom; resultatet bør altid vurderes af en sundhedsprofessionel. Videnskabelige referencer

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

Tre trin. Under fem minutter.

01

Indsaml prøve

Indsaml en frisk morgenurinprøve. Undgå proteinrig mad og tyrosintilskud i 48 timer inden test, da disse kan påvirke resultatet.

02

Påfør reagens

Brug den medfølgende pipette til at tilsætte ca. 3 mL urin til CCI Reagent-ampullen. Håndter ampullen med forsigtighed — den indeholder syre. Reaktionen begynder øjeblikkeligt.

03

Aflæs resultat

Sammenlign farveændringen med referenceskalaen efter 3–5 minutter. Registrer resultatet; aflæsninger efter 10 minutter er upålidelige.

Designet til indkøbs- og compliance-arbejdsgange — ikke markedsføringsnarrativer

Vi har bygget vores distributørprogram omkring de operationelle realiteter i nordisk sundhedsdistribution. Alle aspekter — fra regulatorisk dokumentation til logistik og onboarding — er struktureret for at reducere din risiko og arbejdsbyrde.

Regulatorisk parathed

Komplet CE-IVD dokumentationspakke. IFU-varianter tilgængelige. Post-market surveillance-proces defineret.

Operationel enkelhed

Defineret MOQ, palleteringsspecifikationer og leveringstider. Stabil forsyningskæde uden sæsonudsving.

Onboarding-support

Salgstræningskit, produktforklaringer og lokaliserede markedsføringsmaterialer medfølger. Dedikeret partneransvarlig de første 90 dage.

Markedsmulighed

Tyrosinbaseret orienterende screening er en fremvoksende kategori inden for præventiv diagnostik. Tidlige aktører opnår positionering i en voksende udbudspipeline.

Partnerklar fra dag ét

Vores partnerskabsproces er struktureret og transparent. Fra NDA til første ordre guider vi dig gennem hvert trin — regulatorisk, logistisk og kommercielt.

Dokumenteret Fuld CE-IVD + ISO regulatorisk pakke
Skalerbar Defineret SKU, MOQ og pallekonfiguration
Understøttet Onboarding-kit, træningsmaterialer, partneransvarlig

Klar til at evaluere?

Anmod om distributørpakken — inklusiv produktprøver, regulatorisk dokumentation, prisniveauer og logistikspecifikationer. Ingen forpligtelse. Fuld gennemsigtighed.