IVD Certified Tyrosine Tester

En IVD-selvtest bygget til skalerbar distribution

CCI REAGENT måler tyrosinniveauer i urin på under 5 minutter. Klar dokumentation. Forudsigelig forsyning. Hurtig distributor-onboarding i hele Norden.

Anmod om distributørpakke Se produktdokumentation

Vi sælger ikke direkte til forbrugere. Vi samarbejder med godkendte distributionspartnere.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Resultattid

Visuel farveskala-aflæsning. Intet laboratorieudstyr påkrævet.

IVD

Certificeret medicinsk udstyr

Fuld regulatorisk dokumentation tilgængelig. IVDR-klar udviklingsvej defineret.

36 måneder

Holdbarhed

Opbevaring ved stuetemperatur. MOQ og palletering defineret.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Konstrueret til præcision

Semikvantitativ IVD-selvtest med farveskala til forhøjet tyrosin i urin
Visuelt resultat på under 5 minutter — intet laboratorieudstyr påkrævet
Opbevaring ved 5–40 °C. 36 måneders holdbarhed. Defineret MOQ og pallemønster.
IVD-udstyr — fuldstændig regulatorisk dokumentation tilgængelig på anmodning

Publiceret forskning forbinder forhøjede niveauer af tyrosin i urinen med abnorm cellulær metabolisme, herunder tumoraktivitet. CCI REAGENT tilbyder en orienterende screening af tyrosin i urinen — det er ikke en diagnose, og et positivt resultat indikerer ikke kræft eller nogen specifik sygdom; resultatet bør altid vurderes af en sundhedsprofessionel. Videnskabelige referencer

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

Se fuldstændig produktspecifikation →

Tre trin. Under fem minutter.

Indsaml prøve

Indsaml en frisk morgenurinprøve. Undgå proteinrig mad og tyrosintilskud i 48 timer inden test, da disse kan påvirke resultatet.

Påfør reagens

Brug den medfølgende pipette til at tilsætte ca. 3 mL urin til CCI REAGENT-ampullen. Håndter ampullen med forsigtighed — den indeholder syre. Reaktionen begynder øjeblikkeligt.

Aflæs resultat

Sammenlign farveændringen med den 8-trins referenceskala, der følger med pakken, efter 3–5 minutter. Aflæsninger efter 10 minutter er ikke gyldige.

Se detaljerede instruktioner →

Designet til indkøbs- og compliance-arbejdsgange — ikke markedsføringsnarrativer

Vi har bygget vores distributørprogram omkring de operationelle realiteter i nordisk sundhedsdistribution. Alle aspekter — fra regulatorisk dokumentation til logistik og onboarding — er struktureret for at reducere din risiko og arbejdsbyrde.

Regulatorisk parathed

Komplet IVD-dokumentationspakke. Varianter af brugsanvisning tilgængelige. Defineret proces for overvågning efter markedsføring.

Operationel enkelhed

Defineret MOQ, palleteringsspecifikationer og leveringstider. Stabil forsyningskæde uden sæsonudsving.

Onboarding-support

Salgstræningskit, produktforklaringer og lokaliserede markedsføringsmaterialer medfølger. Dedikeret partneransvarlig de første 90 dage.

Markedsmulighed

Orienterende tyrosinselvtestning er en defineret produktkategori med dokumenterede ydeevnedata, komplet regulatorisk dokumentation og stabil forsyning.

Diskuter nordisk distribution →

Partnerklar fra dag ét

Vores partnerskabsproces er struktureret og transparent. Fra NDA til første ordre guider vi dig gennem hvert trin — regulatorisk, logistisk og kommercielt.

Dokumenteret Komplet IVD- og ISO-dokumentationspakke

Skalerbar Defineret SKU, MOQ og pallekonfiguration

Understøttet Onboarding-kit, træningsmaterialer, partneransvarlig

Start partnerskabsprocessen →