Gå til hovedinnhold

CCI REAGENT — Hurtig tyrosinscreening

En IVD-selvtest for semikvantitativ påvisning av forhøyede tyrosinnivåer i urin. Et orienterende resultat som brukeren tar med til legen sin.

Hva er CCI REAGENT?

CCI REAGENT testsett

CCI REAGENT er en engangstest som påviser monohydroksyfenolmetabolitter (tyrosin) i en morgenurinprøve. Den angir den omtrentlige mengden tyrosin; den identifiserer ingen årsak.

Testen bruker en kromogen kjemisk reaksjon inne i en glassampulle, basert på en forbedret Millons reagensmetode. Urin tilsettes ampullen med den medfølgende pipetten, og den resulterende fargen sammenlignes med den 8-trinns referanseskalaen som følger med pakken etter 3–5 minutter. Ingen instrumenter eller laboratorieinfrastruktur er nødvendig.

Viktig: CCI REAGENT er en orienterende selvtest. Den gir ingen diagnose av noen sykdom eller tilstand. Ethvert resultat, og særlig et positivt eller uventet, må drøftes med lege, som avgjør om videre undersøkelse er nødvendig. Følsomheten kan påvirkes av urinens sammensetning, kosthold og legemidler.

Viktige produktspesifikasjoner

Parameter Verdi
Testtype Kvalitativ kolorimetrisk kjemisk reaksjon
Analytt Tyrosin (urin)
Prøvetype Urin
Tid til resultat < 5 minutter
Avlesningsmetode Visuell (fargeskala)
Lagring 5–40 °C, tørt og lukket
Holdbarhet 36 måneder fra produksjon
Regulatorisk status IVD-utstyr for selvtesting
Emballasje Individuelle foliepakninger; eskekonfigurasjoner tilgjengelig

Tiltenkt bruk

CCI REAGENT er et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk beregnet på selvtesting, ment å påvise monohydroksyfenolmetabolitter (tyrosin) og deres omtrentlige mengde i brukerens urin. Det er en semikvantitativ orienterende test for lekfolk fra 18 år, som utføres hjemme. Resultatet er kun orienterende og må drøftes med lege.

Testen er ikke beregnet som et selvstendig diagnostisk verktøy. Resultater bør tolkes i sammenheng med klinisk historikk og bekreftes med egnede laboratoriemetoder.

Klar til å evaluere CCI REAGENT?

Be om distributørpakken for fullstendig regulatorisk dokumentasjon, produktprøver og kommersielle vilkår.

Klar til å evaluere?

Be om distributørpakken — inkludert regulatorisk dokumentasjon, prisnivåer og logistikkspesifikasjoner. Ingen forpliktelse. Full åpenhet.