Gå til hovedinnhold

CCI REAGENT — Hurtig tyrosinscreening

Et IVD-sertifisert in vitro-diagnostisk utstyr for kvalitativ påvisning av forhøyede tyrosinnivåer i urin. Beregnet for profesjonell bruk av helsepersonell eller opplært laboratoriepersonell innenfor et validert behandlingsforløp.

Hva er CCI REAGENT?

CCI REAGENT testsett

CCI REAGENT er et engangs hurtigtest som påviser forhøyede nivåer av monohydroksyfenolmetabolitter (tyrosin) i en morgenurinprøve. Forhøyede urinnivåer av tyrosin kan være assosiert med ulike fysiologiske eller patologiske tilstander. Testen fungerer kun som et orienterende screeninghjelpmiddel; klinisk korrelasjon og bekreftende testing er alltid nødvendig.

Testen bruker en kolorimetrisk kjømisk reaksjon i en ampulle. En urinprøve tilsettes ampullen ved hjelp av den medfølgende pipetten; den resulterende fargen sammenlignes med den 8-trinnsvise fargereferanseskalaen som følger med emballasjen etter 3–5 minutter. Ingen laboratorieutstyr er nødvendig.

Viktig: CCI REAGENT er et kvalitativt in vitro-diagnostisk hjelpemiddel beregnet utelukkende for profesjonell bruk av helsepersonell eller opplært laboratoriepersonell (egentesting av legfolk kun der det er tillatt i henhold til nasjonal lov). Testen påviser forhøyede urinnivåer av tyrosin, men gir ikke diagnose på kreft, malignitet eller noen spesifikk sykdom. Positive, grenseverdis- eller uventede resultater må alltid bekreftes med egnede standard kliniske og laboratoriediagnostiske prosedyrer. Negative resultater utelukker ikke tilstedeværelsen av noen tilstand. Resultater må tolkes av en kvalifisert lege i full klinisk sammenheng.

Viktige produktspesifikasjoner

Parameter Verdi
Testtype Kvalitativ kolorimetrisk kjemisk reaksjon
Analytt Tyrosin (urin)
Prøvetype Urin
Tid til resultat < 5 minutter
Avlesningsmetode Visuell (fargeskala)
Lagring Romtemperatur (5–40 °C)
Holdbarhet 36 måneder fra produksjonsdato
Regulatorisk status IVD-sertifisert
Emballasje Individuelle foliepakninger; eskekonfigurasjoner tilgjengelig

Tiltenkt bruk

CCI REAGENT – in vitro-diagnostisk enhet for egentesting, utformet for påvisning av monohydroksyfenolmetabolitter (tyrosin) og dens indikative mengde i pasientens urin (Halvkvantitativt lekmannstest for egentesting).

Testen er ikke beregnet som et selvstendig diagnostisk verktøy. Resultater bør tolkes i sammenheng med klinisk historikk og bekreftes med egnede laboratoriemetoder.

Klar til å evaluere CCI REAGENT?

Registrer din interesse for å motta fullstendig produktdokumentasjon, regulatoriske filer og distribørvilkår. Prøvebestillinger til produktevaluering er tilgjengelig på standard kommersielle vilkår.

Klar til å evaluere?

Registrer din interesse — vårt partnerteam vil følge opp med fullstendig produktdokumentasjon, regulatoriske filer og distribørvilkår. Ingen forpliktelse. Full åpenhet.