Gå til hovedinnhold

CCI REAGENT — Hurtig tyrosinscreening

En CE-merket IVD selvstest for semi-kvantitativ påvisning av forhøyede urintyrosinnivåer. Utformet for hjemmebruk innen forebyggingsomsorgsveier, med en klar vei til bekreftende oppfølging av en helseperson.

Hva er CCI REAGENT?

CCI REAGENT testsett

CCI REAGENT er et engangs hurtigtest som påviser forhøyede nivåer av monohydroksyfenolmetabolitter (tyrosin) i en morgenurinprøve. Forhøyede urinnivåer av tyrosin kan være assosiert med ulike fysiologiske eller patologiske tilstander. Testen fungerer kun som et orienterende screeninghjelpmiddel; klinisk korrelasjon og bekreftende testing er alltid nødvendig.

Testen bruker en kolorimetrisk kjømisk reaksjon i en ampulle. En urinprøve tilsettes ampullen ved hjelp av den medfølgende pipetten; den resulterende fargen sammenlignes med den 8-trinnsvise fargereferanseskalaen som følger med emballasjen etter 3–5 minutter. Ingen laboratorieutstyr er nødvendig.

Viktig: CCI REAGENT er en CE-merket IVD selvstest for semi-kvantitativ påvisning av forhøyede urintyrosinnivåer. Den gir ikke diagnose på kreft, malignitet eller noen spesifikk sykdom. Positive, grenseverdis- eller uventede resultater bør bekreftes gjennom passende klinisk og laboratoriemessig oppfølging og tolkes av en kvalifisert helseperson. Negative resultater utelukker ikke tilstedeværelsen av noen tilstand. Fullstendige bruksanvisninger medfølger hver enhet.

Viktige produktspesifikasjoner

Parameter Verdi
Testtype Semi-kvantitativ kolorimetrisk kjemisk reaksjon
Analytt Tyrosin (urin)
Prøvetype Urin
Tid til resultat < 5 minutter
Avlesningsmetode Visuell (fargeskala)
Lagring Romtemperatur (5–40 °C)
Holdbarhet 36 måneder fra produksjonsdato
Regulatorisk status IVD-sertifisert
Emballasje Individuelle foliepakninger; eskekonfigurasjoner tilgjengelig

Tiltenkt bruk

CCI REAGENT – in vitro-diagnostisk enhet for egentesting, utformet for påvisning av monohydroksyfenolmetabolitter (tyrosin) og dens indikative mengde i pasientens urin (Halvkvantitativt lekmannstest for egentesting).

Testen er ikke beregnet som et selvstendig diagnostisk verktøy. Resultater bør tolkes i sammenheng med klinisk historikk og bekreftes med egnede laboratoriemetoder.

Klar til å evaluere CCI REAGENT?

Registrer din interesse for å motta fullstendig produktdokumentasjon, regulatoriske filer og distribørvilkår. Prøvebestillinger til produktevaluering er tilgjengelig på standard kommersielle vilkår.

Klar til å evaluere?

Registrer din interesse — vårt partnerteam vil følge opp med fullstendig produktdokumentasjon, regulatoriske filer og distribørvilkår. Ingen forpliktelse. Full åpenhet.