Gå til hovedindhold

CCI REAGENT — Hurtig tyrosin-screening

Et CE-mærket IVD selvtest til semi-kvantitativ påvisning af forhøjede tyrosinniveauer i urin. Designet til hjemmeapplikation inden for forebyggelsesforløb med en klar vej til bekræftelseopfølgning af en sundhedsprofessionel.

Hvad er CCI REAGENT?

CCI REAGENT test kit

CCI REAGENT er et engangshurtigtest, der påviser forhøjede niveauer af monohydroxyphenolmetabolitter (tyrosin) i en morgenurinprøve. Forhøjede urinniveauer af tyrosin kan være forbundet med forskellige fysiologiske eller patologiske tilstande. Testen fungerer kun som et orienterende screeninghjælpemiddel; klinisk korrelation og bekræftende testning er altid nødvendig.

Testen anvender en kolorimetrisk kemisk reaktion i en ampulle. En urinprøve tilsættes ampullen ved hjælp af den medfølgende pipette; den resulterende farve sammenlignes med den 8-trins farvereferanceskala, der er vedlagt emballagen, efter 3–5 minutter. Ingen laboratorieudstur er nødvendigt.

Vigtigt: CCI REAGENT er et CE-mærket IVD selvtest til semi-kvantitativ påvisning af forhøjede tyrosinniveauer i urin. Det stiller ikke diagnose på kræft, malignitet eller nogen specifik sygdom. Positive, grænseværdi- eller uventede resultater bør bekræftes ved relevant klinisk og laboratorieopfølgning og fortolkes af en kvalificeret sundhedsprofessionel. Negative resultater udelukker ikke tilstedeværelsen af en tilstand. Fulde brugsanvisninger medfølger med hver enhed.

Vigtigste produktspecifikationer

Parameter Værdi
Testtype Semi-kvantitativ kolorimetrisk kemisk reaktion
Analyt Tyrosin (urinær)
Prøvetype Urin
Tid til resultat < 5 minutter
Aflæsningsmetode Visuel (farveskala)
Opbevaring Stuetemperatur (5–40 °C)
Holdbarhed 36 måneder fra fremstilling
Regulatorisk status IVD certificeret
Emballage Individuelle foliepakninger; æskekonfigurationer tilgængelige

Tilsigtet brug

CCI REAGENT – in vitro-diagnostisk enhed til egentestning, designet til påvisning af monohydroxyphenolmetabolitter (tyrosin) og dens indikative mængde i patientens urin (Halvkvantitativ laiktestning til egentestning).

Testen er ikke beregnet som et selvstændigt diagnostisk hjælpemiddel. Resultater bør fortolkes i sammenhæng med den kliniske sygehistorie og bekræftes ved passende laboratoriemetoder.

Klar til at evaluere CCI REAGENT?

Registrer din interesse for at modtage fuld produktdokumentation, regulatoriske filer og distributionsvilkår. Prøveordrer til produktevaluering er tilgængelige på standard kommercielle vilkår.

Klar til at evaluere?

Registrer din interesse — vores partnerteam vil følge op med fuld produktdokumentation, regulatoriske filer og distributionsvilkår. Ingen forpligtelse. Fuld transparens.