Gå til hovedindhold

CCI REAGENT — Hurtig tyrosin-screening

Et IVD-certificeret in vitro-diagnostisk udstyr til kvalitativ påvisning af forhøjede tyrosinniveauer i urin. Beregnet til professionel brug af sundhedspersonale eller uddannet laboratorepersonale inden for et valideret behandlingsforløb.

Hvad er CCI REAGENT?

CCI REAGENT test kit

CCI REAGENT er et engangshurtigtest, der påviser forhøjede niveauer af monohydroxyphenolmetabolitter (tyrosin) i en morgenurinprøve. Forhøjede urinniveauer af tyrosin kan være forbundet med forskellige fysiologiske eller patologiske tilstande. Testen fungerer kun som et orienterende screeninghjælpemiddel; klinisk korrelation og bekræftende testning er altid nødvendig.

Testen anvender en kolorimetrisk kemisk reaktion i en ampulle. En urinprøve tilsættes ampullen ved hjælp af den medfølgende pipette; den resulterende farve sammenlignes med den 8-trins farvereferanceskala, der er vedlagt emballagen, efter 3–5 minutter. Ingen laboratorieudstur er nødvendigt.

Vigtigt: CCI REAGENT er et kvalitativt in vitro-diagnostisk hjælpemiddel udelukkende beregnet til professionel brug af sundhedspersonale eller uddannet laboratorepersonale (selvtest af lægmænd kun hvor det er tilladt i henhold til national lovgivning). Testen påviser forhøjede urinniveauer af tyrosin, men stiller ikke diagnose på kræft, malignitet eller nogen specifik sygdom. Positive, grænseværdi- eller uventede resultater skal altid bekræftes med egnede standard kliniske og laboratoriediagnostiske procedurer. Negative resultater udelukker ikke tilstedeværelsen af en tilstand. Resultater skal fortolkes af en kvalificeret læge i fuld klinisk sammenhæng.

Vigtigste produktspecifikationer

Parameter Værdi
Testtype Kvalitativ kolorimetrisk kemisk reaktion
Analyt Tyrosin (urinær)
Prøvetype Urin
Tid til resultat < 5 minutter
Aflæsningsmetode Visuel (farveskala)
Opbevaring Stuetemperatur (5–40 °C)
Holdbarhed 36 måneder fra fremstilling
Regulatorisk status IVD certificeret
Emballage Individuelle foliepakninger; æskekonfigurationer tilgængelige

Tilsigtet brug

CCI REAGENT – in vitro-diagnostisk enhed til egentestning, designet til påvisning af monohydroxyphenolmetabolitter (tyrosin) og dens indikative mængde i patientens urin (Halvkvantitativ laiktestning til egentestning).

The test is not intended as a standalone diagnostic tool. Results should be interpreted in the context of clinical history and confirmed by appropriate laboratory methods.

Ready to Evaluate CCI REAGENT?

Registrer din interesse for at modtage fuld produktdokumentation, regulatoriske filer og distributionsvilkår. Prøveordrer til produktevaluering er tilgængelige på standard kommercielle vilkår.

Ready to Evaluate?

Registrer din interesse — vores partnerteam vil følge op med fuld produktdokumentation, regulatoriske filer og distributionsvilkår. Ingen forpligtelse. Fuld transparens.