CE-IVD-sertifioitu in vitro -diagnostiikkalaite kohonneiden tyrosiinitasojen kvalitatiiviseen havaitsemiseen virtsasta. Suunniteltu suuntaa antavaan seulontaan ennaltaehkäisevän hoidon työnkuluissa.
CCI Reagent on kertakäyttöinen pikatesti, joka havaitsee monohydroksifenolimetaboliittien (tyrosiini) kohonneet pitoisuudet aamuvirtsan näytteessä. Kohonnut virtsatyrosiini voi liittyä tiettyihin aineenvaihdunnan ja proliferatiivisiin tiloihin, mikä tekee siitä merkityksellisen biomarkkerin suuntaa-antavaan seulontaan.
Testi käyttää kolorimetristä kemiallista reaktiota sinetöidyssä ampullassa. Virtsanäyte lisätään ampullaan mukana tulevalla pipetillä; syntyvä värimuutos verrataan mukana toimitettuun vertailuasteikkoon 3–5 minuutin kuluttua. Laboratoriolaitteita ei tarvita.
Tärkeää: CCI Reagent on suuntaa antava seulontatyökalu. Se ei anna kliinistä diagnoosia. Positiiviset tai raja-arvotulokset vaativat vahvistuksen kliinisillä standardidiagnostiikkamenetelmillä.
CCI Reagent on tarkoitettu in vitro -diagnostiseen käyttöön suuntaa antavana seulonta-apuvälineenä kohonneiden tyrosiinitasojen havaitsemiseen virtsasta. Testi on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten, koulutetun laboratoriohenkilökunnan ja — paikallisen sääntelyn salliessa — tietoisten maallikkokäyttäjien käyttöön.
Testiä ei ole tarkoitettu itsenäiseksi diagnostiseksi työkaluksi. Tulokset tulee tulkita kliinisen historian kontekstissa ja vahvistaa asianmukaisilla laboratoriomenetelmillä.
Pyydä jakelupaketti saadaksesi täydellisen sääntelydokumentaation, tuotenäytteet ja kaupalliset ehdot.
Pyydä jakelupaketti — sisältäen sääntelydokumentaation, hinnoittelutasot ja logistiikkaspesifikaatiot. Ei sitoutumista. Täysi läpinäkyvyys.
Käytämme välttämättömiä evästeitä tämän verkkosivuston toimintaan. Seuranta- tai markkinointievästeitä ei käytetä. Jatkamalla hyväksyt evästekäytäntömme.