Siirry pääsisältöön

CCI REAGENT — Nopea tyrosiiniseulonta

IVD-itsetesti virtsan kohonneiden tyrosiinipitoisuuksien semikvantitatiiviseen havaitsemiseen. Suuntaa-antava tulos, jonka käyttäjä vie lääkärilleen.

Mikä on CCI REAGENT?

CCI REAGENT test kit

CCI REAGENT on kertakäyttöinen testi, joka havaitsee monohydroksifenolimetaboliitteja (tyrosiinia) aamun ensimmäisestä virtsanäytteestä. Se ilmaisee tyrosiinin suuntaa-antavan määrän; se ei tunnista syytä.

Testi perustuu lasiampullissa tapahtuvaan kromogeeniseen kemialliseen reaktioon, joka pohjautuu parannettuun Millonin reagenssimenetelmään. Virtsa lisätään ampulliin mukana tulevalla pipetillä, ja syntyvää väriä verrataan pakkauksessa toimitettavaan 8-sävyiseen vertailuasteikkoon 3–5 minuutin kuluttua. Laitteita tai laboratorioinfrastruktuuria ei tarvita.

Tärkeää: CCI REAGENT on suuntaa-antava itsetesti. Se ei anna diagnoosia mistään sairaudesta tai tilasta. Jokaisesta tuloksesta, erityisesti positiivisesta tai odottamattomasta, on keskusteltava lääkärin kanssa, joka päättää mahdollisista jatkotutkimuksista. Virtsan koostumus, ruokavalio ja lääkitys voivat vaikuttaa herkkyyteen.

Keskeiset tuotespesifikaatiot

Parametri Arvo
Testityyppi Kvalitatiivinen kolorimetrinen kemiallinen reaktio
Analysoitava aine Tyrosiini (virtsa)
Näytetyyppi Virtsa
Aika tulokseen < 5 minuuttia
Lukumenetelmä Visuaalinen (väriasteikko)
Säilytys 5–40 °C, kuivassa ja suljettuna
Säilyvyysaika 36 kuukautta valmistuksesta
Sääntelytila IVD-laite itsetestaukseen
Pakkaus Yksittäiset foliopäällysteiset pussit; laatikkokonfiguraatiot saatavilla

Käyttötarkoitus

CCI REAGENT on itsetestaukseen tarkoitettu in vitro -diagnostiikkaan käytettävä lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu havaitsemaan monohydroksifenolimetaboliitteja (tyrosiinia) ja niiden suuntaa-antavan määrän käyttäjän virtsassa. Se on semikvantitatiivinen suuntaa-antava testi maallikoille 18 vuoden iästä alkaen, ja se tehdään kotona. Tulos on vain suuntaa-antava, ja siitä on keskusteltava lääkärin kanssa.

Testiä ei ole tarkoitettu itsenäiseksi diagnostiseksi työkaluksi. Tulokset tulee tulkita kliinisen historian kontekstissa ja vahvistaa asianmukaisilla laboratoriomenetelmillä.

Valmis arvioimaan CCI REAGENTin?

Pyydä jakelupaketti saadaksesi täydellisen sääntelydokumentaation, tuotenäytteet ja kaupalliset ehdot.

Valmis arvioimaan?

Pyydä jakelupaketti — sisältäen sääntelydokumentaation, hinnoittelutasot ja logistiikkaspesifikaatiot. Ei sitoutumista. Täysi läpinäkyvyys.