IVD-sertifioitu in vitro -diagnostinen laite tyrosiinin kohonneiden pitoisuuksien laadulliseen havaitsemiseen virtsasta. Tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten tai koulutetun laboratoriohenkilökunnan ammattimaiseen käyttöön vahvistetussa hoitopolulla.
CCI REAGENT on kertakäyttöinen pikatesti, joka havaitsee kohonneet monohydroksifenolimetaboliittien (tyrosiini) tasot aamuvirtsanäytteestä. Kohonneet virtsan tyrosiinipitoisuudet voivat liittyä erilaisiin fysiologisiin tai patologisiin tiloihin. Testi toimii vain orientoivana seulonta-apuvälineenä; kliininen korrelaatio ja vahvistava testaus ovat aina tarpeen.
Testi käyttää kolorimetrista kemiallista reaktiota ampullassa. Virtsanäyte lisätään ampullaan mukana tulevalla pipetillä; syntynyt väri verrataan pakkauksen mukana toimitettuun 8-sävyiseen värivertailuasteikkoon 3–5 minuutin kuluttua. Laboratoriolaitteita ei tarvita.
Tärkeää: CCI REAGENT on laadullinen in vitro -diagnostinen apuväline, joka on tarkoitettu yksinomaan terveydenhuollon ammattilaisten tai koulutetun laboratoriohenkilökunnan ammattimaiseen käyttöön (maallikoiden itsetestaukseen vain siellä, missä se on kansallisen lainsäädännön mukaan sallittua). Testi havaitsee kohonneet virtsan tyrosiinipitoisuudet, mutta ei anna diagnoosia syövästä, pahanlaatuisuudesta tai mistään tietystä sairaudesta. Positiiviset, raja-arvoiset tai odottamattomat tulokset on aina vahvistettava asianmukaisilla kliinisillä ja laboratoriomenetelmillä. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois minkään tilan olemassaoloa. Tulokset on tulkittava pätevän lääkärin toimesta täydessä kliinisessä yhteydessä.
CCI REAGENT – in vitro -diagnostinen laite itsestestaukseen, suunniteltu monohydroksifenolimetaboliittien (tyrosiini) ja niiden indikaatiomäärän havaitsemiseen potilaan virtsasta (Puolikvantitatiivinen maallikkoitsetesti).
Testiä ei ole tarkoitettu itsenäiseksi diagnostiseksi työkaluksi. Tulokset tulee tulkita kliinisen historian kontekstissa ja vahvistaa asianmukaisilla laboratoriomenetelmillä.
Rekisteröi kiinnostuksesi saadaksesi täysimittaisen tuotedokumentaation, sääntelytiedostot ja jakelijaehdot. Arviointitilauksia voidaan tehdä vakiokauppaehdoilla.
Rekisteröi kiinnostuksesi — kumppanuustiimimme seuraa täysimittaisella tuotedokumentaatiolla, sääntelytiedostoilla ja jakelijaehdoilla. Ei sitoumuksia. Täysi läpinäkyvyys.
Käytämme välttämättömiä evästeitä tämän verkkosivuston toimintaan. Seuranta- tai markkinointievästeitä ei käytetä. Jatkamalla hyväksyt evästekäytäntömme.