Siirry pääsisältöön

CCI REAGENT — Nopea tyrosiiniseulonta

CE-merkitty IVD-pikatesti kohonneiden virtsan tyrosiinipitoisuuksien puolikvantitatiiviseen havaitsemiseen. Suunniteltu kotikäyttöön tai pistehoitoon sairauksien ehkäisyn polkujen sisällä selkeällä tiellä terveydenhuollon ammattilaisen vaatimaan vahvistavan seurannan kehittämiseen.

Mikä on CCI REAGENT?

CCI REAGENT test kit

CCI REAGENT on kertakäyttöinen pikatesti, joka havaitsee kohonneet monohydroksifenolimetaboliittien (tyrosiini) tasot aamuvirtsanäytteestä. Kohonneet virtsan tyrosiinipitoisuudet voivat liittyä erilaisiin fysiologisiin tai patologisiin tiloihin. Testi toimii vain orientoivana seulonta-apuvälineenä; kliininen korrelaatio ja vahvistava testaus ovat aina tarpeen.

Testi käyttää kolorimetrista kemiallista reaktiota ampullassa. Virtsanäyte lisätään ampullaan mukana tulevalla pipetillä; syntynyt väri verrataan pakkauksen mukana toimitettuun 8-sävyiseen värivertailuasteikkoon 3–5 minuutin kuluttua. Laboratoriolaitteita ei tarvita.

Tärkeää: CCI REAGENT on CE-merkitty IVD-pikatesti kohonneiden virtsan tyrosiinipitoisuuksien puolikvantitatiiviseen havaitsemiseen. Se ei anna diagnoosia syövästä, pahanlaatuisuudesta tai mistään tietystä sairaudesta. Positiiviset, raja-arvoiset tai odottamattomat tulokset on vahvistettava asianmukaisella kliinisellä ja laboratoriolla johtavalla tutkimuksella ja pätevän terveydenhuollon ammattilaisen tulkinnalla. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois minkään tilan olemassaoloa. Kaikki käyttöohjeet toimitetaan jokaisen yksikön mukana.

Keskeiset tuotespesifikaatiot

Parametri Arvo
Testityyppi Kvalitatiivinen kolorimetrinen kemiallinen reaktio
Analysoitava aine Tyrosiini (virtsa)
Näytetyyppi Virtsa
Aika tulokseen < 5 minuuttia
Lukumenetelmä Visuaalinen (väriasteikko)
Säilytys Huonelämpötila (5–40 °C)
Säilyvyysaika 36 kuukautta valmistuksesta
Sääntelytila IVD-sertifioitu
Pakkaus Yksittäiset foliopäällysteiset pussit; laatikkokonfiguraatiot saatavilla

Käyttötarkoitus

CCI REAGENT – in vitro -diagnostinen laite itsestestaukseen, suunniteltu monohydroksifenolimetaboliittien (tyrosiini) ja niiden indikaatiomäärän havaitsemiseen potilaan virtsasta (Puolikvantitatiivinen maallikkoitsetesti).

Testiä ei ole tarkoitettu itsenäiseksi diagnostiseksi työkaluksi. Tulokset tulee tulkita kliinisen historian kontekstissa ja vahvistaa asianmukaisilla laboratoriomenetelmillä.

Valmis arvioimaan CCI REAGENTin?

Rekisteröi kiinnostuksesi saadaksesi täysimittaisen tuotedokumentaation, sääntelytiedostot ja jakelijaehdot. Arviointitilauksia voidaan tehdä vakiokauppaehdoilla.

Valmis arvioimaan?

Rekisteröi kiinnostuksesi — kumppanuustiimimme seuraa täysimittaisella tuotedokumentaatiolla, sääntelytiedostoilla ja jakelijaehdoilla. Ei sitoumuksia. Täysi läpinäkyvyys.