Hoppa till huvudinnehåll

CCI Reagent — Snabb tyrosinscreening

En CE-IVD-certifierad in vitro-diagnostisk produkt för kvalitativ detektion av förhöjda tyrosinnivåer i urin. Utformad för orienterande screening i preventiva vårdflöden.

Vad är CCI Reagent?

CCI Reagent test kit

CCI Reagent är ett engångstest som detekterar förhöjda nivåer av monohydroxyfenolmetaboliter (tyrosin) i ett prov av morgonurin. Förhöjt tyrosin i urinen kan vara associerat med vissa metabola och proliferativa tillstånd, vilket gör det till en relevant biomarkör för orientationsscreening.

Testet använder en kolorimetrisk kemisk reaktion i en förseglad ampull. Ett urinprov tillsätts ampullen med den medföljande pipetten; den resulterande färgförändringen jämförs mot den medföljande referensskalan efter 3–5 minuter. Ingen laboratorieutrustning krävs.

Viktigt: CCI Reagent är ett orienterande screeningverktyg. Det ger ingen klinisk diagnos. Positiva eller gränsresultat kräver bekräftelse genom standardmässiga kliniska diagnostiska procedurer.

Viktiga produktspecifikationer

Parameter Värde
Testtyp Kvalitativ kolorimetrisk kemisk reaktion
Analyt Tyrosin (urin)
Provtyp Urin
Tid till resultat < 5 minuter
Avläsningsmetod Visuell (färgskala)
Förvaring Rumstemperatur (15–30 °C)
Hållbarhetstid 24 månader från tillverkning
Regulatorisk status CE-IVD-certifierad
Förpackning Individuella foliepåsar; lådkonfigurationer tillgängliga

Avsedd användning

CCI Reagent är avsett för in vitro-diagnostisk användning som ett orienterande screeninghjälpmedel för detektion av förhöjda tyrosinnivåer i urin. Testet är utformat för användning av hälso- och sjukvårdspersonal, utbildad laboratoriepersonal och — där lokala föreskrifter tillåter — informerade lekmän.

Testet är inte avsett som ett fristående diagnostiskt verktyg. Resultat bör tolkas i samband med klinisk anamnes och bekräftas med lämpliga laboratoriemetoder.

Redo att utvärdera CCI Reagent?

Begär distributörspaketet för fullständig regulatorisk dokumentation, produktprover och kommersiella villkor.

Redo att utvärdera?

Begär distributörspaketet — inklusive regulatorisk dokumentation, prisnivåer och logistikspecifikationer. Inget åtagande. Full transparens.