Hoppa till huvudinnehåll

CCI REAGENT — Snabb tyrosinscreening

En IVD-certifierad in vitro-diagnostisk produkt för kvalitativ detektion av förhöjda tyrosinnivåer i urin. Avsedd för professionellt bruk av hälso- och sjukvårdspersonal eller utbildad laboratorepersonal inom ett validerat vårdflöde.

Vad är CCI REAGENT?

CCI REAGENT test kit

CCI REAGENT är ett engångssnabbtest som detekterar förhöjda nivåer av monohydroxifenolmetaboliter (tyrosin) i ett morgonurinprov. Förhöjda urinnivåer av tyrosin kan vara förknippade med olika fysiologiska eller patologiska tillstånd. Testet fungerar enbart som ett orienterande screeninghjälpmedel; klinisk korrelation och konfirmerande testning krävs alltid.

Testet använder en kolorimetrisk kemisk reaktion i en ampull. Ett urinprov tillsätts ampullen med den medföljande pipetten; det resulterande färgintrycket jämförs mot den 8-gradiga färgreferensskalan som medföljer förpackningen efter 3–5 minuter. Ingen laboratorieutrustning krävs.

Viktigt: CCI REAGENT är ett kvalitativt in vitro-diagnostiskt hjälpmedel avsett uteslutande för professionellt bruk av hälso- och sjukvårdspersonal eller utbildad laboratorepersonal (egentestning av lekmän endast där det är tillåtet enligt nationell lagstiftning). Testet detekterar förhöjda urintyrosinnivåer men ger inte diagnos på cancer, malignitet eller någon specifik sjukdom. Positiva, gränsvärdes- eller oväntade resultat måste alltid konfirmeras med lämpliga standard kliniska och laboratoriediagnostiska procedurer. Negativa resultat utesluter inte förekomst av något tillstånd. Resultat måste tolkas av en behörig läkare i fullständigt kliniskt sammanhang.

Viktiga produktspecifikationer

Parameter Värde
Testtyp Kvalitativ kolorimetrisk kemisk reaktion
Analyt Tyrosin (urin)
Provtyp Urin
Tid till resultat < 5 minuter
Avläsningsmetod Visuell (färgskala)
Förvaring Rumstemperatur (5–40 °C)
Hållbarhetstid 36 månader från tillverkning
Regulatorisk status IVD-certifierad
Förpackning Individuella foliepåsar; lådkonfigurationer tillgängliga

Avsedd användning

CCI REAGENT – in vitro-diagnostisk enhet för egentestning, utformad för detektion av monohydroxifenolmetaboliter (tyrosin) och dess indikativa mängd i patientens urin (Halvkvantitativt laikanvändartest för egentestning).

Testet är inte avsett som ett fristående diagnostiskt verktyg. Resultat bör tolkas i samband med klinisk anamnes och bekräftas med lämpliga laboratoriemetoder.

Redo att utvärdera CCI REAGENT?

Registrera ditt intresse för att ta emot fullständig produktdokumentation, regulatoriska filer och distributionsvillkor. Provbeställningar för produktutvärdering är tillgängliga till standardkommersiella villkor.

Redo att utvärdera?

Registrera ditt intresse — vårt partnerteam återkommer med fullständig produktdokumentation, regulatoriska filer och distributionsvillkor. Inget åtagande. Full transparens.