Hoppa till huvudinnehåll

Ett IVD-certifierat snabbtest — byggt för professionell distribution

CCI REAGENT är ett fullt dokumenterat IVD-certifierat medicintekniskt test med stabil rumstemperaturleveranskedja och definierade kommersiella villkor — utformat för att integreras i europeiska sjukvårdsupphandlings- och distributionsprocesser med minimal operativ komplexitet.

Varför CCI REAGENT?

Europeisk IVD-distribution täcker ett brett utbud av IVD-certifierade produkter inom apotek, sjukhus och laboratoriekanaler. CCI REAGENT är ett kvalitativt orienteringstest för förhöjt urintyrosin, certifierat och dokumenterat enligt professionella distributionsstandarder. Det kräver ingen kylkedja, ingen laboratorieutrustning och ingen specialhantering.

CCI REAGENT passar in i etablerade IVD-distributionskanaler — apotek, sjukhusupphandling och laboratorienätverk — i Sverige, Norge, Danmark, Finland och Island. Produktens förvaring vid rumstemperatur, 36 månaders hållbarhetstid och definierad MOQ är anpassade till standardkrav för sjukvårdslogistik på alla fem marknaderna.

För distributörer med etablerad kanalåtkomst till apotek, sjukhus eller laboratorieupphandling erbjuder CCI REAGENT en IVD-certifierad produkt med komplett regulatoriskt dokumentationspaket, strukturerade kommersiella villkor och fullt onboardingstöd.

Distributionsfördelar

Fyra operativa funktioner som förenklar integrationen av CCI REAGENT i ditt distributionsflöde.

Ingen kylkedja krävs

CCI REAGENT förvaras i rumstemperatur (5–40 °C) med en hållbarhetstid på 36 månader. Ingen kylning, ingen kylkedja och ingen specialhantering — fullt kompatibelt med standardoperationer för farmaceutiska och IVD-lager.

Komplett regulatorisk dokumentation

Ett komplett IVD-dokumentationspaket tillhandahålls: försäkran om överensstämmelse, IFU på lokala språk, säkerhetsdatablad, sammanfattning av teknisk fil och uppföljningsdokumentation efter marknadsintroduktion. Klart för ditt QA/RA-team från dag ett.

Definierade kommersiella villkor

Nivåbaserad prissättning baserad på volymåtagande, transparenta marginalstrukturer, definierade betalningsvillkor och territoriala exklusivitetsalternativ. Inga dolda avgifter. Prisuppgifter tillgängliga under NDA.

Complementary Portfolio Fit

CCI REAGENT kompletterar befintliga snabbtestportföljer utan att tränga undan befintliga produktlinjer. Som ett IVD-certifierat kvalitativt test för urintyrosin tillför det en distinkt produktkategori som är operativt enkel att lagra, hantera och distribuera vid sidan av befintliga IVD-linjer.

Explore the Commercial Fit

We are happy to discuss market data, territory analysis, and volume projections specific to your region and channel focus.

Redo att utvärdera?

Registrera ditt intresse — vårt partnerteam återkommer med fullständig produktdokumentation, regulatoriska filer och distributionsvillkor. Inget åtagande. Full transparens.