Et IVD-certificeret hurtigtest — bygget til professionel distribution

CCI REAGENT er et fuldt dokumenteret IVD-certificeret medicinsk udstyr med stabil forsyningskæde ved stuetemperatur og definerede kommercielle vilkår — designet til at integrere i europæiske indkøbs- og distributionsprocesser for sundhedsvæsenet med minimal driftsmæssig kompleksitet.

Hvorfor CCI REAGENT?

Europæisk IVD-distribution dækker en bred vifte af IVD-certificerede enheder inden for apotek, hospital og laboratoriekanaler. CCI REAGENT er et semi-kvantitativt orienteringstest til forhøjet urintyrosin, certificeret og dokumenteret efter professionelle distributionsstandarder. Det kræver ingen koldkæde, intet laboratoriudstyr og ingen specialhåndtering.

CCI REAGENT passer ind i etablerede IVD-distributionskanaler — apotek, hospitalsindkøb og laboratorieforsyningsnetværk — i Sverige, Norge, Danmark, Finland og Island. Produktets opbevaring ved stuetemperatur, 24-måneders holdbarhed og defineret MOQ er tilpasset standard krav til sundhedslogistik på alle fem markeder.

For distributører med etableret kanaladgang til apotek, hospital eller laboratorieindkøb tilbyder CCI REAGENT et IVD-certificeret produkt med komplet regulatorisk dokumentationspakke, strukturerede kommercielle vilkår og fuld onboarding-support.

Distributionsfordele

Fire driftsmæssige funktioner, der forenkler integration af CCI REAGENT i din distributionsworkflow.

Ingen koldkæde nødvendig

CCI REAGENT opbevares ved stuetemperatur (5–40 °C) med en holdbarhed på 36 måneder. Ingen køling, ingen koldkæde og ingen specialhåndtering — fuldt kompatibelt med standard farmaceutiske og IVD-lageroperationer.

Komplet regulatorisk dokumentation

En komplet IVD-dokumentationspakke leveres: overensstemmelseserklæring, IFU på lokale sprog, sikkerhedsdatablad, teknisk filresumé og dokumentation for opfølgning efter markedsføring. Klar til dit QA/RA-team fra dag ét.

Definerede kommercielle vilkår

Niveaubaseret prissætning baseret på volumeforpligtelse, transparente marginstrukturer, definerede betalingsbetingelser og territoriale eksklusivitetsmuligheder. Ingen skjulte gebyrer. Prisdetaljer tilgængelige under NDA.

Kompatibel porteføljepasform

CCI REAGENT supplerer eksisterende hurtigtestporteføljer uden at fortrænge eksisterende produktlinjer. Som et IVD-certificeret semi-kvantitativt test til urintyrosin tilføjer det en distinkt produktkategori, der er driftsmæssigt enkel at opbevare, håndtere og distribuere ved siden af eksisterende IVD-linjer.

Udforsk den kommercielle pasform

Vi drøfter gerne markedsdata, territoriumanalyse og volumenprojektioner specifikt for din region og dit kanalfokus.

Drøft kommerciel pasform Registrer dig som distributør