Et IVD-sertifisert hurtigtest — bygget for profesjonell distribusjon

CCI REAGENT er et fullt dokumentert IVD-sertifisert medisinsk utstyr med stabil romtemperaturleveransekjede og definerte kommersielle vilkår — utformet for å integreres i europeiske innkjøps- og distribusjonsprosesser for helsevesen med minimal operasjonell kompleksitet.

Hvorfor CCI REAGENT?

Europeisk IVD-distribusjon dekker et bredt utvalg av IVD-sertifiserte enheter innen apotek, sykehus og laboratoriekanaler. CCI REAGENT er et semi-kvantitativt orienteringstest for forhøyet urintyrosin, sertifisert og dokumentert etter profesjonelle distribusjonsstandarder. Det krever ingen kaldkjede, ingen laboratorieutstyr og ingen spesialhåndtering.

CCI REAGENT passer inn i etablerte IVD-distribusjonskanaler — apotek, sykehusinnkjøp og laboratorieforsyningsnettverk — i Sverige, Norge, Danmark, Finland og Island. Produktets romtemperaturlagring, 24-måneders holdbarhet og definert MOQ er tilpasset standard krav til helsevesenslogistikk i alle fem markeder.

For distributører med etablert kanalaksess til apotek, sykehus eller laboratorieinnkjøp tilbyr CCI REAGENT et IVD-sertifisert produkt med komplett regulatorisk dokumentasjonspakke, strukturerte kommersielle vilkår og full onboarding-støtte.

Distribusjonsfordeler

Fire operative funksjoner som forenkler integrering av CCI REAGENT i din distribusjonsarbeidsflyt.

Ingen kaldkjede nødvendig

CCI REAGENT lagres ved romtemperatur (5–40 °C) med en holdbarhet på 36 måneder. Ingen kjøling, ingen kaldkjede og ingen spesialhåndtering — fullt kompatibelt med standard farmasøytiske og IVD-lageroperasjoner.

Komplett regulatorisk dokumentasjon

En komplett IVD-dokumentasjonspakke leveres: samsvarserklæring, IFU på lokale språk, sikkerhetsdatablad, teknisk filoversikt og dokumentasjon for oppfølging etter markedsføring. Klar for ditt QA/RA-team fra dag én.

Definerte kommersielle vilkår

Nivåbasert prissetting basert på volumforpliktelse, transparente marginstrukturer, definerte betalingsbetingelser og territorielle eksklusivitetsalternativer. Ingen skjulte gebyrer. Prisdetaljer tilgjengelig under NDA.

Kompletterende porteføljepasning

CCI REAGENT utfyller eksisterende hurtigtestporteføljer uten å fortrenge eksisterende produktlinjer. Som et IVD-sertifisert semi-kvantitativt test for urintyrosin tilfører det en distinkt produktkategori som er operasjonelt enkel å lagre, håndtere og distribuere ved siden av eksisterende IVD-linjer.

Utforsk den kommersielle pasningen

Vi diskuterer gjerne markedsdata, territorieanalyse og volumanslag spesifikke for din region og kanalfokus.

Diskuter kommersiell pasning Registrer deg som distributør