IVD-sertifioitu pikatesti — rakennettu ammattimaiseen jakeluun

CCI REAGENT on täysin dokumentoitu IVD-sertifioitu lääkinnällinen laite, jossa on vakaa huoneenlämpöinen toimitusketju ja määritellyt kaupalliset ehdot — suunniteltu integroitumaan eurooppalaisiin terveydenhuollon hankinta- ja jakeluprosesseihin minimaalisella operatiivisella monimutkaisuudella.

Miksi CCI REAGENT?

Eurooppalainen IVD-jakelu kattaa laajan valikoiman IVD-sertifioituja laitteita apteekki-, sairaala- ja laboratoriokanavissa. CCI REAGENT on laadullinen orientoiva testi kohonneelle virtsan tyrosiinille, sertifioitu ja dokumentoitu ammattimaisiin jakelustandardeihin. Se ei vaadi kylmäketjua, laboratorioinfrastruktuuria eikä erityiskäsittelyä.

CCI REAGENT sopii vakiintuneisiin IVD-jakelukanaviin — apteekkeihin, sairaalahankintoihin ja laboratoriojakelunverkostoihin — Ruotsissa, Norjassa, Tanskassa, Suomessa ja Islannissa. Tuotteen huoneenlämpövarastointi, 36 kuukauden säilyvyysaika ja määritelty MOQ vastaavat terveydenhuollon logistiikan standardivaatimuksia kaikilla viidellä markkinalla.

Jakelijoille, joilla on vakiintunut kanavapääsy apteekkiin, sairaalaan tai laboratoriohankintoihin, CCI REAGENT tarjoaan IVD-sertifioidun tuotteen täydellisellä sääntelydokumentaatiopaketilla, strukturoiduilla kaupallisilla ehdoilla ja täydellisellä perehdytystuella.

Jakelun edut

Neljä operatiivista ominaisuutta, jotka yksinkertaistavat CCI REAGENTin integrointia jakelutyönkulkuusi.

Ei kylmäketjua tarvita

CCI REAGENTia säilytetään huoneenlämmössä (5–40 °C) 36 kuukauden säilyvyysajalla. Ei jäähdytystä, ei kylmäketjua eikä erityiskäsittelyä — täysin yhteensopiva farmaseuttisten ja IVD-varastojen standarditoimintojen kanssa.

Täydellinen sääntelydokumentaatio

Täydellinen IVD-dokumentaatiopaketti toimitetaan: vaatimustenmukaisuusvakuutus, käyttöohje paikallisilla kielillä, käyttöturvallisuustiedote, teknisen tiedoston yhteenveto ja markkinoille saattamisen jälkeinen seurantadokumentaatio. Valmis QA/RA-tiimillesi ensimmäisestä päivästä alkaen.

Määritellyt kaupalliset ehdot

Volyymisitoumukseen perustuva tasohinnoittelu, läpinäkyvät katemarakenteet, määritellyt maksuehdot ja alueelliset yksinoikeusvaihtoehdot. Ei piilomaksuja. Hintatiedot saatavilla NDA:n alla.

Täydentävä valikoimasopivuus

CCI REAGENT täydentää olemassa olevia pikatestisalkkuja korvaamatta nykyisiä tuotelinjoja. IVD-sertifioituna laadullisena virtsan tyrosiinivirtsan testinä se lisää erillisen tuoteluokan, jota on operatiivisesti yksinkertaista varastoida, käsitellä ja jaella olemassa olevien IVD-linjojen rinnalla.

Tutustu kaupalliseen sopivuuteen

Keskustelemme mielellämme markkinatiedoista, alueanalyysistä ja volyymiennusteista, jotka koskevat juuri teidän aluettanne ja kanavafokustanne.

Keskustele kaupallisesta sopivuudesta Rekisteröidy jakelijaksi