CE-IVD Certified Tyrosine Tester

Ett CE-IVD snabbtest utvecklat för skalbar distribution

CCI Reagent mäter tyrosinnivåer i urin på under 5 minuter. Tydlig dokumentation. Förutsägbar leverans. Snabb distributörsonboarding i hela Norden.

Begär distributörspaket Visa produktdokumentation

Vi säljer inte direkt till konsumenter. Vi samarbetar med godkända distributionspartner.

CCI Reagent rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Resultattid

Visuell avläsning med färgskala. Ingen laboratorieutrustning krävs.

CE-IVD

Certifierad medicinteknisk produkt

Fullständig regulatorisk dokumentation tillgänglig. IVDR-förberedd väg definierad.

24 månader

Hållbarhetstid

Förvaring i rumstemperatur. MOQ och pallkonfiguration definierade.

CCI Reagent test kit â€” packaging and strip detail

Precision in a Strip

Qualitative colour-scale IVD test for elevated urinary tyrosine
Visual result in under 5 minutes — no lab equipment required
Room-temperature storage. 24-month shelf life. Defined MOQ and palletization.
CE-IVD certified — full regulatory documentation available on request

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

View Full Product Specification →

Tre steg. Under fem minuter.

Samla prov

Ett standardurinprov samlas in. Ingen särskild förberedelse eller utrustning behövs.

Applicera reagens

CCI Reagent-remsan doppas i provet. Reaktionen startar omedelbart.

Avläs resultat

Jämför färgförändringen med den medföljande referensskalan inom 5 minuter. Dokumentera resultatet.

Visa detaljerade instruktioner →

Utformat för upphandlings- och complianceprocesser — inte marknadsföringsberättelser

Vi har byggt vårt distributörsprogram kring de operativa realiteterna inom nordisk sjukvårdsdistribution. Varje aspekt — från regulatorisk dokumentation till logistik och onboarding — är strukturerad för att minska er risk och arbetsbelastning.

Regulatorisk beredskap

Komplett CE-IVD-dokumentationspaket. IFU-varianter tillgängliga. Process för uppföljning efter marknadsintroduktion definierad.

Operativ enkelhet

Definierad MOQ, pallspecifikationer och ledtider. Stabil leveranskedja utan säsongsavbrott.

Onboardingstöd

Säljutbildningskit, produktförklaringar och lokaliserade marknadsföringsmaterial tillhandahålls. Dedikerad partneransvarig under de första 90 dagarna.

Marknadsmöjlighet

Tyrosinbaserad orienterande screening är en framväxande kategori inom preventiv diagnostik. Tidiga aktörer får positionering i en växande upphandlingspipeline.

Diskutera nordisk distribution →

Partnerredo från dag ett

Vår partnerskapsprocess är strukturerad och transparent. Från NDA till första order guidar vi er genom varje steg — regulatoriskt, logistiskt och kommersiellt.

Dokumenterat Fullständigt CE-IVD + ISO regulatoriskt paket

Skalbart Definierad SKU, MOQ och pallkonfiguration

Stöd Onboardingkit, utbildningsmaterial, partneransvarig

Starta partnerskapsprocessen →