CE-IVD Certified Tyrosine Tester

CE-IVD-pikatestipakkaus skaalautuvaan jakeluun

CCI Reagent mittaa virtsan tyrosiinitasot alle 5 minuutissa. Selkeä dokumentaatio. Ennakoitava saatavuus. Nopea jakelijan käyttöönotto Pohjoismaissa.

Pyydä jakelupaketti Näytä tuotedokumentaatio

Emme myy suoraan kuluttajille. Toimimme hyväksyttyjen jakelupartnereiden kanssa.

CCI Reagent rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Tulosaikaa

Visuaalinen väriasteikkoluku. Ei vaadi laboratoriolaitteita.

CE-IVD

Sertifioitu lääkinnällinen laite

Täydellinen sääntelydokumentaatio saatavilla. IVDR-valmis polku määritelty.

24 kuukautta

Säilyvyysaika

Huonelämpötilasäilytys. MOQ ja lavakonfiguraatio määritelty.

CCI Reagent test kit â€” packaging and strip detail

Precision in a Strip

Qualitative colour-scale IVD test for elevated urinary tyrosine
Visual result in under 5 minutes — no lab equipment required
Room-temperature storage. 24-month shelf life. Defined MOQ and palletization.
CE-IVD certified — full regulatory documentation available on request

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

View Full Product Specification →

Kolme vaihetta. Alle viisi minuuttia.

Kerää näyte

Tavallinen virtsanäyte kerätään. Erityistä valmistelua tai laitteita ei tarvita.

Levitä reagenssi

CCI Reagent -liuska upotetaan näytteeseen. Reaktio alkaa välittömästi.

Lue tulos

Vertaa värinmuutosta mukana toimitettuun referenssiasteikkoon 5 minuutin kuluessa. Dokumentoi tulos.

Näytä yksityiskohtaiset ohjeet →

Suunniteltu hankinta- ja vaatimustenmukaisuustyönkulkuihin — ei markkinointitarinoihin

Rakensimme jakeluohjelmamme pohjoismaisen terveydenhuollon jakelun operatiivisten realiteettien ympärille. Jokainen osa-alue — sääntelydokumentaatiosta logistiikkaan ja käyttöönottoon — on rakennettu vähentämään riskejänne ja työkuormaanne.

Sääntelyvalmius

Täydellinen CE-IVD-dokumentaatiopaketti. IFU-versiot saatavilla. Markkinoilletulon jälkeinen seurantaprosessi määritelty.

Toiminnallinen yksinkertaisuus

Määritelty MOQ, lavausspesifikaatiot ja toimitusajat. Vakaa toimitusketju ilman kausivaihteluja.

Käyttöönottotuki

Myyntikoulutuspaketti, tuote-esitteet ja lokalisoidut markkinointimateriaalit. Oma kumppanuuspäällikkö ensimmäiset 90 päivää.

Markkinamahdollisuus

Tyrosiinipohjainen suuntaa antava seulonta on kasvava kategoria ennaltaehkäisevässä diagnostiikassa. Varhaiset toimijat saavat aseman kasvavassa tarjouskilpailuputkessa.

Keskustele pohjoismaisesta jakelusta →

Kumppanuusvalmis ensimmäisestä päivästä

Kumppanuusprosessimme on jäsennelty ja läpinäkyvä. NDA:sta ensimmäiseen tilaukseen opastamme teitä jokaisessa vaiheessa — sääntelyn, logistiikan ja kaupallisten asioiden osalta.

Dokumentoitu Täydellinen CE-IVD + ISO -sääntelypaketti

Skaalautuva Määritelty SKU, MOQ ja lavakonfiguraatio

Tuettu Käyttöönottopaketti, koulutusmateriaalit, kumppanuuspäällikkö

Aloita kumppanuusprosessi →