CE-IVD Certified Tyrosine Tester

Et CE-IVD hurtigtestsett utviklet for skalerbar distribusjon

CCI Reagent måler tyrosininnhold i urin på under 5 minutter. Tydelig dokumentasjon. Forutsigbar leveranse. Rask distributøronboarding i hele Norden.

Be om distributørpakke Se produktdokumentasjon

Vi selger ikke direkte til forbrukere. Vi samarbeider med godkjente distribusjonspartnere.

CCI Reagent rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Resultatstid

Visuell fargeskala-avlesning. Ingen laboratorieutstyr nødvendig.

CE-IVD

Sertifisert medisinsk utstyr

Fullstendig regulatorisk dokumentasjon tilgjengelig. IVDR-klar overgangsplan definert.

24 måneder

Holdbarhet

Romtemperaturlagring. MOQ og pallekonfigurasjoner definert.

CCI Reagent test kit â€” packaging and strip detail

Precision in a Strip

Qualitative colour-scale IVD test for elevated urinary tyrosine
Visual result in under 5 minutes — no lab equipment required
Room-temperature storage. 24-month shelf life. Defined MOQ and palletization.
CE-IVD certified — full regulatory documentation available on request

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

View Full Product Specification →

Tre trinn. Under fem minutter.

Samle prøve

En standard urinprøve samles inn. Ingen spesiell forberedelse eller utstyr nødvendig.

Påfør reagens

CCI Reagent-stripen dyppes i prøven. Reaksjonen starter umiddelbart.

Les av resultat

Sammenlign fargeendringen mot den medfølgende referanseskalaen innen 5 minutter. Dokumenter resultatet.

Se detaljerte instruksjoner →

Utformet for innkjøps- og samsvarsarbeidsflyter — ikke markedsføringsnarrativer

Vi har bygget vårt distributørprogram rundt de operative realitetene i nordisk helsedistribusjon. Alle aspekter — fra regulatorisk dokumentasjon til logistikk og onboarding — er strukturert for å redusere din risiko og arbeidsmengde.

Regulatorisk beredskap

Komplett CE-IVD dokumentasjonspakke. IFU-varianter tilgjengelig. Prosess for oppfølging etter markedsføring definert.

Operasjonell enkelhet

Definert MOQ, pallespesifikasjoner og leveringstider. Stabil leveringskjede uten sesongmessige forstyrrelser.

Onboarding-støtte

Salgsopplæringssett, produktforklaringer og lokaltilpassede markedsføringsressurser inkludert. Dedikert partneransvarlig de første 90 dagene.

Markedsmulighet

Tyrosinbasert orienterende screening er en fremvoksende kategori innen preventiv diagnostikk. Tidlige aktører sikrer seg posisjonering i en voksende anbudspipeline.

Diskuter nordisk distribusjon →

Partnerklar fra dag én

Vår partnerskapsprosess er strukturert og transparent. Fra NDA til første bestilling veileder vi deg gjennom hvert trinn — regulatorisk, logistisk og kommersielt.

Dokumentert Fullstendig CE-IVD + ISO regulatorisk pakke

Skalerbar Definert SKU, MOQ og pallekonfigurasjon

Støttet Onboarding-sett, opplæringsressurser, partneransvarlig

Start partnerskapsprosessen →