CE-IVD Certified Tyrosine Tester

Et CE-IVD hurtigtest-kit bygget til skalerbar distribution

CCI Reagent måler tyrosinniveauer i urin på under 5 minutter. Klar dokumentation. Forudsigelig forsyning. Hurtig distributor-onboarding i hele Norden.

Anmod om distributørpakke Se produktdokumentation

Vi sælger ikke direkte til forbrugere. Vi samarbejder med godkendte distributionspartnere.

CCI Reagent rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Resultattid

Visuel farveskala-aflæsning. Intet laboratorieudstyr påkrævet.

CE-IVD

Certificeret medicinsk udstyr

Fuld regulatorisk dokumentation tilgængelig. IVDR-klar udviklingsvej defineret.

24 måneder

Holdbarhed

Opbevaring ved stuetemperatur. MOQ og palletering defineret.

CCI Reagent test kit â€” packaging and strip detail

Precision in a Strip

Qualitative colour-scale IVD test for elevated urinary tyrosine
Visual result in under 5 minutes — no lab equipment required
Room-temperature storage. 24-month shelf life. Defined MOQ and palletization.
CE-IVD certified — full regulatory documentation available on request

Orientational screening aid for professional use within a validated care pathway. Not intended for self-diagnosis or standalone clinical decision-making.

View Full Product Specification →

Tre trin. Under fem minutter.

Indsaml prøve

En standard urinprøve indsamles. Ingen særlig forberedelse eller udstyr nødvendigt.

Påfør reagens

CCI Reagent-strippen nedsænkes i prøven. Reaktionen begynder øjeblikkeligt.

Aflæs resultat

Sammenlign farveændringen med den medfølgende referenceskala inden for 5 minutter. Dokumenter resultatet.

Se detaljerede instruktioner →

Designet til indkøbs- og compliance-arbejdsgange — ikke markedsføringsnarrativer

Vi har bygget vores distributørprogram omkring de operationelle realiteter i nordisk sundhedsdistribution. Alle aspekter — fra regulatorisk dokumentation til logistik og onboarding — er struktureret for at reducere din risiko og arbejdsbyrde.

Regulatorisk parathed

Komplet CE-IVD dokumentationspakke. IFU-varianter tilgængelige. Post-market surveillance-proces defineret.

Operationel enkelhed

Defineret MOQ, palleteringsspecifikationer og leveringstider. Stabil forsyningskæde uden sæsonudsving.

Onboarding-support

Salgstræningskit, produktforklaringer og lokaliserede markedsføringsmaterialer medfølger. Dedikeret partneransvarlig de første 90 dage.

Markedsmulighed

Tyrosinbaseret orienterende screening er en fremvoksende kategori inden for præventiv diagnostik. Tidlige aktører opnår positionering i en voksende udbudspipeline.

Diskuter nordisk distribution →

Partnerklar fra dag ét

Vores partnerskabsproces er struktureret og transparent. Fra NDA til første ordre guider vi dig gennem hvert trin — regulatorisk, logistisk og kommercielt.

Dokumenteret Fuld CE-IVD + ISO regulatorisk pakke

Skalerbar Defineret SKU, MOQ og pallekonfiguration

Understøttet Onboarding-kit, træningsmaterialer, partneransvarlig

Start partnerskabsprocessen →